Elaboração de manual para execução de protocolo de ensaio clínico com indivíduos pós AVC e IAM apoiado nos princípios das boas práticas clínicas: relato de experiência
Elaboration of a manual for the execution of a clinical trial protocol with post-stroke and AMI individuals based on the principles of good clinical practice: experience report
DOI:
https://doi.org/10.34117/bjdv8n9-179Keywords:
ensaio clínico, protocolos clínicos, guia de prática clínica, ética em pesquisa, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdioAbstract
Objetivo: Descrever a experiencia vivenciada no processo de elaboração do manual de execução do protocolo de pesquisa do tipo ensaio clínico, realizada com indivíduos pós AVC e IAM, apoiado nas Boas Práticas Clínicas (BPC). Trata-se de um estudo descritivo do tipo relato de experiência. Abrange o planejamento para as etapas da execução que compõem a pesquisa que incorporou a elaboração do manual, o qual foi elaborado de forma multidisciplinar, com a participação de professores e estudantes de graduação e pós-graduação, além do apoio de profissionais de saúde, com o propósito de orientar os pesquisadores durante as etapas de elegibilidade, randomização dos pacientes, coleta e de dados e coleta e processamento de material biológico, uniformizando as técnicas e procedimentos empregados. Toda a estrutura do Manual foi alinhada aos princípios das BPC. O processo para elaboração do manual se deu em três etapas: formação e mobilização da equipe de coleta de campo, estudo do objeto de pesquisa e curso sobre as boas práticas clínicas articulados com a elaboração do manual de operações em campo. A experiência vivenciada com metodologia participativa, atrelada a estudos em diferentes modalidades e estratégias, e, inserindo as BPC que norteiam as pesquisas clínicas como eixo central, agregará qualidade à coleta de dados. Além disso, se configurou em uma vivência ímpar no processo de formação dos pesquisadores em saúde, destacando-se o protagonismo dos envolvidos.
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