Estudo de biodisponibilidade relativa entre Zolfest D® (Hemitartarato de Zolpidem) 10 mg comprimido efervescente versus Stilnox® (Hemitartarato de Zolpidem) 10 mg comprimido revestido em participantes de pesquisa saudáveis de ambos os sexos / Relative bioavailability study of Zolfest D® (zolpidem Tartrate) 10 mg effervescent tablet versus Stilnox® (Zolpidem Tartrate) 10 mg tablets in healthy research participants of both sexes

Abstract

A insônia é o distúrbio de sono mais comum na população geral, e pode cursar com manifestações como sonolência diurna, fadiga, dificuldades cognitivas, prejuízo do funcionamento ocupacional e/ou acadêmico, alteração de humor e propensão a acidentes e a erros, afetando a qualidade de vida geral de seus portadores. O tratamento da insônia engloba medidas não farmacológicas (como Terapia Cognitivo-Comportamental da Insônia, TCC-I) e farmacológicas, dentre as quais se destaca zolpidem, medicamento hipnótico de curta ação. Objetivando ampliação das opções terapêuticas para o médico prescritor e comodidade posológica para o paciente, foi desenvolvida uma nova forma farmacêutica de comprimidos efervescentes na concentração 10 mg, os quais são desintegrados em água, auxiliando pacientes com dificuldade de deglutição de comprimidos.   Essa forma farmacêutica efervescente foi avaliada por meio de um estudo de biodisponibilidade relativa em comparação a uma formulação de comprimidos revestidos convencionais de zolpidem 10 mg (medicamento referência), concluindo-se que ambos são equivalentes terapêuticos.