Controle de qualidade de álcool líquido e em gel a 70% durante utilização em uma farmácia escola / Quality control of 70% liquid and gel alcohol during use in a university pharmacy
DOI:
https://doi.org/10.34117/bjdv8n4-357Keywords:
álcool etílico a 70%, teor alcoólico, estabilidade.Abstract
Os álcoois, em especial o etanol, são antissépticos utilizados no combate a disseminações de doenças. Com o surgimento da pandemia do Covid-19 foram lançadas novas legislações e definidos critérios para fabricação e venda de produtos para higienização, permitindo sua manipulação em farmácias magistrais. Esta pesquisa teve como objetivo avaliar a qualidade físico-química e microbiológica de amostras do álcool etílico 70% líquido e em gel durante 30 dias de utilização em uma Farmácia Escola. Para isso foram realizados ensaios organolépticos, físico-químicos e microbiológicos, a cada semana, durante 30 dias. O álcool líquido e em gel a 70% foram manipulados na Farmácia Escola e disponibilizados para uso na área de dispensação. Em relação às características organolépticas do álcool líquido, todas as amostras mostraram-se homogêneas, transparentes e límpidas, com odor característico de álcool. O álcool em gel apresentou-se homogêneo, viscoso, translúcido, e com odor característico em todas as amostras. O pH das amostras de álcool líquido variaram de 6,06 a 6,73, e do álcool em gel, de 6,73 a 6,78. As densidades das amostras líquidas não sofreram alterações, permanecendo próximas a 0,86 g/cm³, e nas amostras em gel, variaram de 0,88 a 0,86 g/cm³. As viscosidades dos álcoois em gel variaram de 3490 a 1928 cP. Todas as amostras foram aprovadas no teste de atividade antimicrobiana. E finalmente, tanto a amostra líquida quanto em gel se manteve na faixa da graduação alcoólica preconizada (70% a 75% p/p) durante todo o período de utilização de 30 dias, assegurando sua qualidade e efetividade num ambiente importante de atendimento primário à saúde, como é a farmácia.
References
ANDRADE D, et al. Atividade antimicrobiana in vitro do álcool gel a 70% frente as bactérias hospitalares e da comunidade. Medicina (Ribeirão Preto), 2007; 40(2): 250-254.
ARAÚJO LF, et al. Avaliação da eficácia do álcool comercial para desinfecção de superfícies. Revista Científica do ITPAC, Araguaína, 2019; 12(2): 66-71.
BRASIL. RDC nº 481, 23 de setembro de 1999. Dispõe sobre parâmetros de controle microbiológico para os produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. Brasília: Anvisa, 1999.
BRASIL. RDC nº 46, de 20 de fevereiro de 2002. Dispõe sobre os riscos oferecidos à saúde pública decorrentes de acidentes por queimadura e ingestão, principalmente em crianças, em virtude da forma física para o álcool etílico. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. ANVISA, 2002a.
BRASIL. RDC nº 219, de2002. Dispõe sobre Regulamento Técnico para álcool etílico hidratado, em todas as graduações, e álcool etílico anidro comercializados por atacadistas e varejistas. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. ANVISA, 2002b.
BRASIL. RDC nº 322, de 2002. Dispõe sobre Regulamento Técnico para álcool etílico hidratado, em todas as graduações, e álcool etílico anidro comercializados por atacadistas e varejistas. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. ANVISA, 2002c.
Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Formulário nacional da farmacopeia brasileira, 1.ed. Brasília: Anvisa, 2005.
BRASIL. RDC Nº 14, de 28 de fevereiro de 2007. Aprova Regulamento Técnico para Produtos com Ação Antimicrobiana, harmonizado no âmbito do Mercosul, e dá outras providências. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília: ANVISA, 2007.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA. Guia de controle de qualidade de produtos cosméticos / Agência Nacional de Vigilância Sanitária. 2ª edição, revista – Brasília: Anvisa, 2008. 120 p.
BRASIL. Segurança do Paciente em Serviços de Saúde: Higienização das Mãos / Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília: ANVISA, 2009.
BRASIL. Segurança do paciente em serviços de saúde: Limpeza e desinfecção de superfícies/Agência Nacional de Vigilância Sanitária. – Brasília: Anvisa, 2010a.
BRASIL. RDC Nº 42, de 25 de outubro de 2010. Dispõe sobre a obrigatoriedade de disponibilização de preparação alcoólica para fricção antisséptica das mãos, pelos serviços de saúde do País, e dá outras providências. / Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília: ANVISA, 2010b.
BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira (FNFB). 2. ed. Brasília: Anvisa, 2012.
BRASIL. RDC no. 07, de 11 de fevereiro de 2015Dispõe sobre os requisitos técnicos para a regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes e dá outras providências. Brasília: Anvisa, 2015.
BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia Brasileira. Brasília: Anvisa, 2019.
BRASIL. Nota Técnica nº 3/2020/SEI/DIRE3/ANVISA de 24 de março de 2020. Orientações gerais sobre a doação de álcool 70%. Brasília: Anvisa, 2020a
BRASIL. RDC nº 350, de 19 de março de 2020. Define os critérios e os procedimentos extraordinários e temporários para a fabricação e comercialização de preparações antissépticas ou sanitizantes oficinais sem prévia autorização da Anvisa e dá outras providências, em virtude a emergência de saúde pública internacional relacionada ao SARS-CoV-2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília: Anvisa, 2020b.
BRASIL. RDC nº 347, de 17 de março de 2020. Define os critérios e os procedimentos extraordinários e temporários para a exposição à venda de preparações antissépticas ou sanitizantes oficinais, em virtude da emergência de saúde pública internacional relacionada ao SARS-CoV-2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília: Anvisa, 2020c.
BARZOTTO ILM, et al. Gel Alcoólico a 70% com Hidroxietilcelulose. Revista Cosmetics e Toiletries, 2020; 32: 40-43.
BENY MG. Higiene das Mãos. Cosmetics & Toiletries (Brasil), 2021; 33(1): 16-21.
BRITO, Natália Monte Rubio. Identificação rápida de contaminantes microbianos em produtos farmacêuticos. Tese de Mestrado, Programa de Pós-graduação em Fármaco e Medicamentos, Universidade de São Paulo. 2019. 109 p.
BUGNO, A.; BUZZO, A. A. & PEREIRA, T.C.. Avaliação da qualidade microbiológica de produtos saneantes destinados à limpeza. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas. v.39, p.335-340, 2003.
CFQ. Conselho Federal de Química. NOTA OFICIAL (atualizada) Esclarecimentos sobre álcool gel caseiro, limpeza de eletrônicos e outros. 2020. Disponível em http://cfq.org.br/noticia/nota-oficial-esclarecimentos-sobre-alcool-gel-caseiro-higienizacao-de-eletronicos-e-outros/ Acesso em julho 2021.
KUSAHARA DM, et al. Contaminação de preparação alcóolica para higienização das mãos em unidade de cuidados intensivos pediátricos. Revista Enfermagem UERJ, 2016; 24(2): e10640.
GISCH C. Caracterização e eficácia de álcool gel. Revista Cosmetics e Toiletries, 2017; 29: 48-54.
LIDE DR. CRC Handbook of Chemistry and Physics. 85ed Boca Raton FL:CRC Press, 2004.
LEONARDI GR, et al. Estudo da variação do pH da pele humana exposta à formulação cosmética acrescida ou não das vitaminas A, E ou de ceramida, por metodologia não invasive. Anais Brasileiros de Dermatologia, Rio de Janeiro, 2002; 77(5): 563-569.
LIMA MLSO, et al. A química dos saneantes em tempos de covid-19: você sabe como isso funciona? Química Nova, 2020; 43(5): 668-678.
MILANESI R, et al. Pandemia de Influenza A (H1N1): mudança nos hábitos de saúde da população. Caderno de Saúde Pública, 2011; 4: 723-732.
MELO CASM, et al. Elaboração de géis e análise de estabilidade de medicamentos. Belém: EDUEPA, 2018.
REIS LM, et al. Avaliação da atividade antimicrobiana de antissépticos e desinfetantes utilizados em um serviço público de saúde. Revista Brasileira de Enfermagem, 2011; 64(5): 870-875.
REIS, JPZ. Dosagem de etanol utilizando alcool desidrogenase de levedura de panificação. 2006. 66 f. Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual Paulista, Faculdade de Ciências Farmacêuticas, 2006. Disponível em: https://repositorio.unesp.br/bitstream/handle/11449/88681/reis_jpz_me_arafcf.pdf?sequence=1&isAllowed=y. Acesso em: 28 de julho 2021.
RODRIGUES, M.R.M.; VIERIA, J.S.C. Produção de álcoois antissépticos para auxiliar na inibição do novo Coronavírus. Brazilian Journal of Development, 2021, Curitiba, 7 (6), p.64679-64695.
SANTOS AAM, et al. Importância do Álcool no Controle de Infecções em Serviços de Saúde. Revista de Administração em Saúde, 2002; 4(16): 7-14.
SILVA GC. Avaliação da eficácia bactericida e fungicida do álcool em gel 70% manipulado na Farmácia-Escola da Universidade de São Caetano do Sul (FarmaUSCS) comparado ao álcool em 70% do mercado, 2011. Disponível em: https://livrozilla.com/doc/1724371/avalia%C3%A7%C3%A3o-da-efic%C3%A1cia-bactericida-e-fungicida-do-%C3%A1lcool-em
SILVA JÚNIOR JOC, PEREIRA NL. Avaliação da permeação in vitro de gel fitoterápico contendo extrato seco por nebulização de Shymphytum officinale L. Revista Brasileira de Farmácia, 2009; 90(1): 03-09.
SILVA KER, et al. Modelos de Avaliação da Estabilidade de Fármacos e Medicamentos para a Indústria Farmacêutica. Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada. 2009; 30(2): 1-8.
SOUSA DM, et al. Avaliação da concentração e eficácia do álcool 70% contra microrganismos Gram negativo e Gram positivo. Revista Saberes da UNIJIPA, Ji-Paraná, 2019; 15(3): 3-13.
SOUZA JB, DANIEL LA. Comparação entre hipoclorito de sódio e ácido peracético na inativação de E. coli, colifagos e C. perfringens em água com elevada concentração de matéria orgânica. Engenharia Sanitária e Ambiental, 2005; 10(2): 111-117.
TIYO R, et al. Determinação do álcool 70% utilizado para antissepsia em drogarias e farmácias de Maringá-Paraná. Revista Brasileira de Farmácia, 2009; 90(3): 231-235.
WIDMER AF. Replace hand washing with use of a waterless alcohol hand rub? Clinical Infectious Diseases, 2000; 31(1): 136–143.
ZHU N, et al. 2020. A novel coronavirus from patients with pneumonia in China, 2019. The New England Journal of Medicine, 2020; 382: 727-733.

