Qualidade, biossegurança e inovação no centro de material e esterilização: uma análise das boas práticas de processamento de produtos para a saúde
DOI:
https://doi.org/10.34188/bjaerv9n3-071Palavras-chave:
esterilização, segurança, RDC 1.002/2025, rastreabilidadeResumo
A transição normativa da RDC nº 15/2012 para a RDC nº 1.002/2025 representa um marco regulatório significativo para o processamento de produtos para saúde no Brasil, especialmente nos serviços odontológicos e Centros de Material e Esterilização (CME). Este artigo analisa comparativamente as duas resoluções, identificando avanços, continuidades e implicações práticas para a segurança do paciente. Enquanto a RDC 15/2012 concentrava-se em aspectos basilares de boas práticas e controle microbiológico, a RDC 1.002/2025 introduz uma abordagem holística que incorpora gestão integrada de riscos, governança corporativa, rastreabilidade digital, sustentabilidade e humanização da assistência. A discussão aborda ainda os desafios operacionais relacionados à formação de biofilmes em instrumentais odontológicos de design complexo e à eficácia comparada da limpeza manual versus automatizada, evidenciando a superioridade dos métodos automatizados na redução da carga microbiana. O monitoramento integrado por indicadores físicos, químicos e biológicos permanece como padrão-ouro, agora potencializado pela rastreabilidade digital determinada pela nova norma. Conclui-se que o avanço normativo, embora significativo, não elimina por si só as lacunas entre a prescrição regulatória e a realidade assistencial, sendo indispensável o investimento em infraestrutura, capacitação profissional e fiscalização para que as inovações introduzidas se traduzam em efetiva melhoria da segurança do paciente e da qualidade assistencial.
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