Biossegurança no desenvolvimento de vacinas biofármacos e kits de diagnóstico / Biosafety in the development of vaccines, biopharmaceuticals and diagnostic kits
DOI:
https://doi.org/10.34188/bjaerv3n3-062Palavras-chave:
Biossegurança, imunobiológicos, vacinas, biofarmacos e imunodiagnóstico.Resumo
O desenvolvimento e produção de imunobiológicos (vacinas, biofármacos e imunodiagnóstico), requer uma ampla gama de medidas de biossegurança para garantir a segurança de seus funcionários, do produto final e dos consumidores destes produtos. Neste trabalho, procuramos abordar os aspectos da biossegurança nas etapas envolvidas neste processo, segundo nossa experiência trabalhando no Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos – Bio-Manguinhos – FIOCRUZ.
Referências
Rino Rapuoli, Mariagrazia Pizza, Giuseppe Del GiudiceandEnnio De Gregorio. Vaccines, new opportunities for a new society. PNAS, Volume 111, 34: 12288-93. 2014.
MANUAL DE SEGURANÇA BIOLÓGICA EM LABORATÓRIO. Organização Mundial da Saúde, terceira edição. 2004.
LEMOS E., COELHO A., SCHATZMAIR H.R., et al. Procedimentos para manipulação de microrganismos patogênicos e/ou recombinantes na Fundação Oswaldo Cruz, ENSP. 2005.
BARROZO DA COSTA, M.F.E.F DA COSTA, M.A. Biossegurança de OGM – saúde humana e ambiental. 2003.
FLEMING D. O. AND HUNT D. L. Biologicalsafety – PrinciplesandPractices, 4th edition, ASM Press, 2006.
ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária (www.anvisa.gov.br).
MINISTÉRIO DA SAÚDE – SECRETARIA DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE – DEPTO DE VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA. Biossegurança em Laboratórios Biomédicos e de Microbiologia. 3a ed., 2004
INSTITUTO DE TECNOLOGIA EM IMUNOBIOLÓGICOS, BIOMANGUINHOS, https://www.bio.fiocruz.br/index.php/br/home/quem-somos, 2020.
WALSH G. BiopharmaceuticalsandBiotechnology Medicines: AnIssueofNomenclature. Eur J PharmSci. Mar;15(2):135-8. 2002.
BAGNOLI, F., BAUDNER B., MISHRA R., BARDOLINI E., FIASCHI L., MARIOTTI P., NARDI-DEI V., BOUCHER P. AND RINO RAPUOLI. Designingthenextgenerationof vacines for global publichealth. OMICS, Volume 15, 9:545-66. 2011.
Downloads
Publicado
Como Citar
Edição
Seção
Licença
- O conteúdo dos artigos é de responsabilidade exclusiva dos autores.
- É permitida a reprodução total ou parcial do conteúdo dos artigos, desde que citada a fonte.
- Artigos com plágio serão recusados, e o autor do plágio perderá o direito de publicar nesta revista.
- Os nomes e endereços informados nesta revista serão utilizados exclusivamente para os serviços prestados por esta publicação e não estão disponíveis para outros fins ou a terceiros.
- Depois de enviar os artigos, os autores cedem os direitos autorais de seus artigos ao BJAER. Se você se arrepender da submissão, o autor tem o direito de solicitar ao BJAER que não publique seu artigo. Porém, essa solicitação deve ocorrer até dois meses antes da divulgação do número que o artigo será publicado.
- O BJAER usa a licença Creative Commons CC BY. Informações sobre esta licença podem ser encontradas em: https://creativecommons.org/licenses/by/3.0/br/
Brazilian Journal of Animal and Environmental Research (BJAER) se reserva o direito de efetuar nos originais alterações de ordem normativa, ortográfica e gramatical, com vistas a manter o padrão culto da língua, respeitando, porém, o estilo dos autores. Os trabalhos finais não serão enviadas aos autores.