Caracterização do estado sólido do insumo farmacêutico ativo Ibuprofeno: um estudo comparativo empregando técnicas analíticas entre diferentes fabricantes

Abstract

A análise detalhada das propriedades de estado sólido dos insumos farmacêuticos ativos (IFAs) e dos excipientes é fundamental para o desenvolvimento de medicamentos eficazes e seguros, pois essas características afetam a formulação, a qualidade do produto final e o desempenho terapêutico. O arranjo cristalino dos insumos é especialmente relevante, pois alterações podem afetar propriedades como fluidez, compactabilidade, dissolução e estabilidade do produto, além da compatibilidade entre IFA e excipientes. O ibuprofeno (IBU), anti-inflamatório amplamente utilizado em diferentes apresentações farmacêuticas, apresenta duas estruturas polimórficas (formas I e II), com propriedades físico-químicas distintas, descritas na literatura. Além disso, distintos hábitos cristalinos são obtidos de acordo com o solvente empregado no processo de cristalização. O presente trabalho tem como objetivo realizar um estudo comparativo entre diferentes fabricantes de ibuprofeno a fim de avaliar características do estado sólido empregando diversas técnicas analíticas. Para tanto, as amostras foram submetidas a análises de espectroscopia no infravermelho (IV), calorimetria diferencial exploratória (DSC), difratometria de raios X (DRX) e microscopia eletrônica de varredura (MEV). As análises confirmaram que ambas as amostras apresentavam a mesma forma polimórfica do insumo (forma I), com temperaturas de fusão de 76,69 °C e 75,15 °C. As amostras apresentaram hábitos cristalinos distintos, sendo cristais mais finos e alongados e cristais semelhantes a placas. Diferenças nos resultados de DSC e DRX foram observadas e sugerem distintos graus de pureza entre as amostras. Os resultados reforçam a importância do estudo das características de estado sólido, especialmente a estrutura cristalina dos insumos.