Avaliação farmacotécnica da estabilidade de preparações orais líquidas de Omeprazol: uma revisão integrativa

Authors

  • Simone Maria Menegatti de Oliveira

DOI:

https://doi.org/10.34119/bjhrv7n2-402

Keywords:

farmacotécnica, controle de qualidade, Omeprazol

Abstract

O omeprazol é um dos fármacos mais utilizados no tratamento de determinados distúrbios estomacais, porém, por ser instável a longo prazo, não está disponível comercialmente na forma de preparação oral líquida. A preparação extemporânea é a alternativa viável. O objetivo deste trabalho foi realizar uma revisão integrativa sobre a estabilidade do omeprazol em preparações orais líquidas. Trata-se de uma revisão integrativa bibliográfica. Foi realizado um levantamento bibliográfico na base de dados ScienceDirect e no buscador Google Acadêmico, em qualquer idioma. Para a coleta de dados foram utilizados os seguintes descritores específicos: “Omeprazole”, “Drug Stability” e “Oral Liquid”. Os artigos selecionados necessariamente deveriam conter os dados relativos à estabilidade do omeprazol manipulado em formas farmacêuticas orais líquidas como critério de inclusão. Os critérios de exclusão foram: artigos repetidos, aqueles escritos em caracteres não romanos e aqueles onde não foi realizado o doseamento do omeprazol, no estudo de estabilidade. A pesquisa foi realizada através das palavras chaves, sendo 20 artigos incluídos. Pelos estudos da literatura pode-se concluir que as suspensões líquidas orais pediátricas de omeprazol podem ser armazenadas refrigeradas por no máximo 150 dias, dependendo da formulação e do tipo de omeprazol utilizado. O ativo em pellets produz suspensões mais estáveis do que o ativo em pó.  O pH deve ser básico, e a presença de agentes suspensores melhora as propriedades físicas da suspensão de omeprazol, garantindo homogeneidade e precisão na dosagem.

References

Agatonovic-Kustrin, S., Williams, D., & Glass, B. D. (2007). Influence of Sulfobutylether-ß-Cyclodextrin on the Stability of S-and R-Omeprazole. In Current Drug Discovery Technologies (Vol. 4).

Baniasadi, S., Kobarfard, F., & Fahimi, F. (2012). Extemporaneous Preparation and Stability Assessment of Omeprazole Suspension in a Teaching Hospital. Extemporaneous preparation and stability assessment of omeprazole suspension in a teaching hospital. In International Journal of Pharmacy Teaching & Practices (Vol. 3, Issue 4).

Bendas, E. R., & Abdelbary, A. A. (2014). Instantaneous enteric nano-encapsulation of omeprazole: Pharmaceutical and pharmacological evaluation. International Journal of Pharmaceutics, 468(1–2), 97–104. https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2014.04.030

Boscolo, O., Perra, F., Salvo, L., Buontempo, F., & Lucangioli, S. (2020). Formulation and Stability Study of Omeprazole Oral Liquid Suspension for Pediatric Patients. Hospital Pharmacy, 55(5), 314–322. https://doi.org/10.1177/0018578719844704

Boussery, K., De Smet, J., De Cock, P., Vande Velde, S., Mehuys, E., De Paepe, P., Remon, J. P., Van Bocxlaer, J. F. P., & Van Winckel, M. (2011). Pharmacokinetics of two formulations of omeprazole administered through a gastrostomy tube in patients with severe neurodevelopmental problems. British Journal of Clinical Pharmacology, 72(6), 990–996. https://doi.org/10.1111/j.1365-2125.2011.04038.x

Burnett, J. E., & Balkin, E. R. (2006). Stability and viscosity of a flavored omeprazole oral suspension for pediatric use. American Journal of Health-System Pharmacy, 63(22), 2240–2247. https://doi.org/10.2146/ajhp060026

Cruz-Sanmartín, M. R., Pérez-Martínez, J. I., & Rabasco-Álvarez, A. M. (2015). PREPARATION AND CHARACTERIZATION OF AN OILY SUSPENSION OF OMEPRAZOLE FOR ADMINISTRATION IN PEDIATRICS. International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research, 6(10), 4216. https://doi.org/10.13040/IJPSR.0975-8232.6(10).4216-25

DiGiacinto, J. L., Olsen, K. M., Bergman, K. L., & Hoie, E. B. (2000). Stability-of-suspension-formulations-of-lansoprazole-and-omeprazole-stored-in-amber-colored. The Annals of Pharmacotherapy, 34(1), 600–605.

Ferreira, A. de O., & Souza, G. F. (2011). Preparações orais líquidas (1st ed., Vol. 1). Pharmabooks.

Garg, S., Svirskis, D., Al-Kabban, M., Farhan, S., Komeshi, M., Lee, J., Liu, Q., & Naidoo, S. (2009). Chemical stability of extemporaneously compounded omeprazole formulations: A comparison of two methods of compounding. International Joutnal of Pharmaceutical Compounding, 13(3), 250.

Gautam, P. (2017). Stability of Omeprazole Oral Suspensions Compounded in Humco Flavor Sweet Sugar Free Product. International Journal of Pharma Sciences and Research, 8(6), 111–117.

Graudins, L. V., Kivi, N. J., & Tattam, B. N. (2008). Stability of omeprazole mixtures: Implications for paediatric prescribing. Journal of Pharmacy Practice and Research, 38(4), 276–279. https://doi.org/10.1002/j.2055-2335.2008.tb00388.x

Hayes, S. (2014). Remington: The Science and Practice of Pharmacy, volume I and volume II. Twenty-second edition. Journal of the Medical Library Association : JMLA, 102(3), 220–221. https://doi.org/10.3163/1536-5050.102.3.016

Jackson, R., Lewis, P., & Brown, S. D. (2020). Comparative Stability of Compounded Omeprazole Suspension Versus Commercial Omeprazole Kit When Stored in Oral Syringes Under Refrigerated Conditions. Journal of Pharmacy Technology, 36(5), 179–186. https://doi.org/10.1177/8755122520935532

Johnson, C. E., Cober, M. P., & Ludwig, J. L. (2007). Stability of Partial Doses of Omeprazole-Sodium Bicarbonate Oral Suspension. The Annals of Pharmacotherapy, 41(1), 1954–1961. www.theannals.com.OOI10.13451aph.1

Low, M., Singh, S., Venkataya, B., Pearson, J., Ibrahim, M., Jarouche, M., Khoo, C., Rowe, J., & Li, C. G. (2022). Stability of omeprazole in a commercial calcium carbonate based oral suspension at 2, 5 and 10 mg/mL stored under refrigeration (4°C) for 70 days. Journal of Pharmacy Practice and Research, 52(1), 34–41. https://doi.org/10.1002/jppr.1782

Makeen, H. A., Oancholi, S. S., Ali, M. S., Alam, M. I., Alam, M. S., Redaie, A. M., Albarraq, A. A., Al-Bratty, M., Kadomi, Y. J., Attiya, M. A. Q., & Aribi, S. H. (2018). Shelf life study of extemporaneously prepared omeprazole oral suspension. Saudi Journal for Health Sciences, 7(1), 28–32.

Mathew, M., Das Gupta, V., Bailey, R. E., & Ben, *. (1995). Stability of omeprazole solutions at various pH values as determined by high-performance liquid chromatography. Drug Development and Industrial Pharmacy, 21(8), 965–971.

Meissner, S., Bansal, M., Cruz, P. D. Dela, Hanning, S., & Svirskis, D. (2020). The effect of manufacturer on the compounding of omeprazole suspensions and their stability assessment. International Journal of Pharmaceutical Compounding, 24(2), 148–155. www.IJPC.com

Milić, J., Radojković, B., Jančić-Stojanović, B., Drašković, J., Mirašević, S., & Čalija, B. (2017). Investigation of omeprazole stability in oral suspensions for pediatric use prepared extemporaneously from omeprazole capsules. Arh.Farm, 67, 14–25.

Möschwitzer, J., Achleitner, G., Pomper, H., & Müller, R. H. (2004). Development of an intravenously injectable chemically stable aqueous omeprazole formulation using nanosuspension technology. European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, 58(3), 615–619. https://doi.org/10.1016/j.ejpb.2004.03.022

Polonini, H. C., Silva, S. L., Loures, S., Almy, R., Balland, A., Brandão, M. A. F., & Ferreira, A. O. (2018). Compatibility of proton pump inhibitors in a preservative-free suspending vehicle. European Journal of Hospital Pharmacy, 25(3), 150–156. https://doi.org/10.1136/ejhpharm-2016-001034

Quercia, R. A., Fan, C., Liu, X., & Chow, M. S. S. (1997). Stability of omeprazole in an extemporaneously prepared oral liquid. In Am J Health-Syst Pharm (Vol. 54). https://academic.oup.com/ajhp/article-abstract/54/16/1833/5154780

Ronchi, F., Sereno, A., Paide, M., Sacré, P., Guillaume, G., Stéphenne, V., Goole, J., & Amighi, K. (2019). Development and evaluation of an omeprazole-based delayed-release liquid oral dosage form. International Journal of Pharmaceutics, 567. https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2019.06.007

Santos, J. P. da R., Géo, L. S., Braga, A. A. P., Pereira, B. C., Prates, C. C. e S. de O., Cardoso, D. D., Carvalho, J. dos S., Moraes, J. R. S., & Florêncio, P. C. M. (2020). Doença do Refluxo Gastroesofágico em Lactentes: análise global / Gastroesophageal Reflux Disease in Infants: global analysis. Brazilian Journal of Health Review, 3(5), 14663–14677. https://doi.org/10.34119/bjhrv3n5-260

Sinly, C., Saito, H., Anorach, R., Uramaru, N., Kaku, T., Benchawattananon, R., Navanukraw, C., Panomsuk, S., Kubota, Y., & Rittirod, T. (2022). Stability consideration in extemporaneous omeprazole suspension. Asia-Pacific Journal of Science and Technology, 28(01), 01–05. https://www.tci-thaijo.org/index.php/APST/index

Souza, M. T. De, Silva, M. D. Da, & Carvalho, R. de. (2010). Revisão integrativa: o que é e como fazer Integrative review: what is it? How to do it? Einstein, 8(1), 102–106.

Spennacchio, A., Lopedota, A. A., la Forgia, F. M., Fontana, S., Denora, N., & Lopalco, A. (2023). Stability of Omeprazole Extemporaneous Oral Solution in Chopin Base. International Journal of Pharmaceutical Compounding, 27(3), 250–255.

United States pharmacopeia (28th ed., Vol. 1). (2005). United States Pharmacopeial Convention.

Villaca, V. C., Asami, K. D., Bueno, F. G., Mizuta, H. T. T., Barzotto, I. L. M., & De Oliveira, S. M. M. (2023). Estabilidade físico-química e microbiológica de suspensão oral de omeprazol 10 mg/mL manipulada em uma farmácia escola. Brazilian Journal of Health Review, 6(6), 30090–30108. https://doi.org/10.34119/bjhrv6n6-269

Whaley, P. A., Voudrie, M. A., & Sorenson, B. (2012). Stability of omeprazole in SyrSpend SF Alka BUSCA ATIVA. International Journal of Pharmaceutical Compounding, 16(2), 164–166.

Published

04/18/2024

How to Cite

OLIVEIRA, S. M. M. de. Avaliação farmacotécnica da estabilidade de preparações orais líquidas de Omeprazol: uma revisão integrativa. Brazilian Journal of Health Review, [S. l.], v. 7, n. 2, p. e69025, 2024. DOI: 10.34119/bjhrv7n2-402. Disponível em: https://ojs.brazilianjournals.com.br/ojs/index.php/BJHR/article/view/69025. Acesso em: 18 oct. 2026.

Issue

Section

Original Papers