Produção nacional de medicamentos pautada em necessidades sanitárias: um olhar sobre as Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP)
DOI:
https://doi.org/10.34119/bjhrv6n3-204Keywords:
parceria para o desenvolvimento produtivo, saúde pública, micofenolato de sódio, doença renal crônica, gastos saúde, transplante renalAbstract
As Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) consistem em parcerias entre instituições públicas ou entre instituições públicas e privadas para o desenvolvimento, transferência e absorção de tecnologia de produtos estratégicos para o Sistema Único de Saúde (SUS). Neste tipo de parceria, o Estado utiliza seu poder de compra visando a diminuição nos custos de aquisição dos produtos e o fomento ao desenvolvimento tecnológico para fabricação público-nacional de produtos inovadores e essenciais. Posto isto, este estudo tem por objetivo analisar o impacto das PDP para o sistema de saúde público. Inicialmente, foi realizada uma pesquisa bibliográfica na ferramenta virtual de pesquisa livre Google Scholar. Complementarmente, procedeu-se a pesquisa documental visando examinar a Constituição Federal de 1988, o Relatório de Avaliação da Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos estratégicos – Exercício 2018 – do Ministério da Transparência e Controladoria-Geral da União (CGU) e as Portarias e Resoluções do Ministério da Saúde que se referem às PDPs. A partir das análises foi possível a identificação das potencialidades das PDP que corroboram para o incentivo desta política pelo Governo, e também de suas fragilidades que precisam ser sanadas para o bom andamento das mesmas. Ademais, foi possível identificar a participação dos laboratórios farmacêuticos oficias (LFO) na produção e fornecimento de medicamentos que atendem as prioridades sanitárias nacionais, como os imunossupressores utilizados para tratamento da doença renal crônica, uma das doenças com alto índice de mortes no Brasil e no mundo.
References
ALBAREDA, Alexandra; TORRES, Ricardo Lobato. Avaliação da economicidade e da vantajosidade nas Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo. Cadernos de Saúde Pública, [S.L.], v. 37, n. 3, p. 1-16, 2021. FapUNIFESP (SciELO). Disponível em http://dx.doi.org/10.1590/0102-311x00070320. Acesso em: 26 fev. 2022.
BRASIL. Presidência da República. Casa Civil. Subchefia para assuntos Jurídicos. Constituição da República Federativa do Brasil de 1988. Brasília. 1988. Disponível em:http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/constituicao/constituicao.htm. Acesso em: 22 fev. 2022.
BRASIL. Presidência da República. Casa Civil. Subchefia para assuntos Jurídicos. Lei Nº 8.080, de 19 de setembro de 1990. Brasília. 1990. Disponível em: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l8080.htm. Acesso em: 28 fev. 2022.
BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Políticas de Saúde. Departamento de Atenção Básica. Política nacional de medicamentos 2001.Brasília: Ministério da Saúde, 2001. p. 40: il – (Série C. Projetos, Programas e Relatórios, n.25). Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/politica_medicamentos.pdf. Acesso em: 11 fev.2022.
BRASIL. Plenário do Conselho Nacional de Saúde (CNS). Resolução CNS n° 338, de 06 de maio de 2004 aprova a Política Nacional de Assistência Farmacêutica. Brasília, 2004. (BRASIL, 2004a)
BRASIL. Presidência da República. Secretaria-Geral. Subchefia para Assuntos Jurídicos. Lei N° 10.973, de 2 de dezembro de 2004, dispõe sobre incentivos à inovação e à pesquisa científica tecnológica no ambiente produtivo e dá outras providências. Brasília: 2004. (BRASIL, 2004b)
BRASIL. Ministério da Saúde. Gabinete do Ministro. Portaria nº 2.531, de 12 de novembro de 2014, redefine as diretrizes e os critérios para a definição da lista de produtos estratégicos para o Sistema Único de Saúde (SUS) e o estabelecimento das Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) e disciplina os respectivos processos de submissão, instrução, decisão, transferência e absorção de tecnologia, aquisição de produtos estratégicos para o SUS no âmbito das PDP e o respectivo monitoramento e avaliação. Brasília. (BRASIL, 2014)
BRASIL. Ministério da Saúde. Gabinete do Ministro. Portaria nº 704, de 8 de março de 2017, define a lista de produtos estratégicos para o Sistema de Saúde (SUS), nos termo dos anexos a esta Portaria. Brasília. (BRASIL, 2017a)
BRASIL. Presidência da República. Secretaria-Geral. Subchefia para Assuntos Jurídicos. Decreto Nº 9.245, de 20 de dezembro de 2017, institui a Política Nacional de Inovação Tecnológica na Saúde. Brasília, 2017. Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2015-2018/2017/Decreto/D9245.htm. Acesso em: 11 nov.2017. (BRASIL, 2017b).
BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde. Coordenação Geral do Complexo Industrial da Saúde. Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP). 2022. Disponível em: https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/cgcis/pdp. Acesso em: 07 nov.2022.
CGU. Ministério da Transparência e Controladoria-Geral da União (CGU). Relatório de Avaliação: secretaria de ciência, tecnologia e insumos estratégicos exercício 2018. Brasília/Distrito Federal: Secretaria Federal de Controle Interno, 2019. 170 p. Disponível em: https://auditoria.cgu.gov.br/download/13723.pdf. Acesso em: 19 abr. 2022.
COSTA, Nilson do Rosário; LAGO, Regina Ferro do; SOUSA, Ana Cristina Augusto de; RAUPP, Augusto da Cunha; JATOBÁ, Alessandro. Complexo Econômico-Industrial da Saúde e a produção local de medicamentos: estudo de caso sobre sustentabilidade organizacional. Saúde em Debate, [S.L.], v. 43, n. 7, p. 8-21, 2019. FapUNIFESP (SciELO). http://dx.doi.org/10.1590/0103-11042019s701. Disponível em: https://www.scielo.br/j/sdeb/a/W4j5VqTyQrg9vBsjKSpqskp/abstract/?lang=pt. Acesso em: 01 mar. 2022.
FERNANDES, Daniela Rangel Affonso; GADELHA, Carlos Augusto Grabois; MALDONADO, Jose Manuel Santos de Varge. Vulnerabilidades das indústrias nacionais de medicamentos e produtos biotecnológicos no contexto da pandemia de COVID-19. Cadernos de Saúde Pública, [S.L.], v. 37, n. 4, p. 1-14, 16 abr. 2021. FapUNIFESP (SciELO). Disponível em: https://www.scielosp.org/pdf/csp/2021.v37n4/e00254720/pt. Acesso em: 10 nov. 2022.
FIGUEIREDO, Tatiana Aragão; FIALHO NETO, Renato Gonçalves; MAGALHÃES, Jorge Lima de. The public production of medicines in Brazil. Ciência & Saúde Coletiva, [S.L.], v. 26, n. 2, p. 3423-3434, 2021.FapUNIFESP (SciELO). http://dx.doi.org/10.1590/1413-81232021269.2.31962019. Disponível em: https://www.scielo.br/j/csc/a/8ygJ8CGzfkbW8HY46X7V9YC/?lang=en#. Acesso em: 18 dez. 2022.
FIGUEIREDO, Tatiana Aragão; SCHRAMM, Joyce Mendes de Andrade; PEPE, Vera Lúcia Edais. The public production of medicines compared to the National Policy of Medicines and the burden of disease in Brazil. Cadernos de Saúde Pública, [S.L.], v. 33, n. 9, p. 1-13, 28 set. 2017. FapUNIFESP (SciELO). Disponível em: https://www.scielo.br/j/csp/a/rY9sZg6ggwwTNqT9xcSgbHc/abstract/?lang=en. Acesso em: 15 fev. 2022.
GADELHA, Carlos Grabois. O Complexo Econômico-Industrial da Saúde no Brasil hoje. São Paulo: Friedrich Ebert Stiftung (Fes) Brasil, 2020. 3 p. Disponível em: https://library.fes.de/pdf-files/bueros/brasilien/16202.pdf. Acesso em: 12 nov. 2022.
GADELHA, Carlos Augusto Grabois; TEMPORÃO, José Gomes. Desenvolvimento, Inovação e Saúde: a perspectiva teórica e política do complexo econômico-industrial da saúde. Ciência & Saúde Coletiva, [S.L.], v. 23, n. 6, p. 1891-1902, jun. 2018. FapUNIFESP (SciELO). http://dx.doi.org/10.1590/1413-81232018236.06482018. Disponível em: https://www.scielo.br/j/csc/a/vBqrtdjpbqDjh9ZBTycxyrj/?lang=pt&format=html#. Acesso em: 25 nov. 2022.
GUIMARÃES, Reinaldo; NORONHA, José; ELIAS, Flávia Tavares Silva; GADELHA, Carlos Augusto Grabois; CARVALHEIRO, José da Rocha; RIBEIRO, Alane. Política de Ciência, Tecnologia e Inovação em Saúde. Ciência & Saúde Coletiva, [S.L.], v. 24, n. 3, p. 881-886, mar. 2019. FapUNIFESP (SciELO). http://dx.doi.org/10.1590/1413-81232018243.34652018. Disponível em: https://www.scielosp.org/article/csc/2019.v24n3/881-886/. Acesso em: 03 fev. 2021.
HASENCLEVER, Lia; PARANHOS, Julia; CHAVES, Gabriela; DORIA, Rosa; GOMES, Eduardo. Política industrial e tecnológica para o setor de saúde: o instrumento de parcerias de desenvolvimento produtivo e os desafios de sua operação. In: KON, Anita; BORELLI, Elisabeth (org.). Quatro Faces da Economia Brasileira: uma abordagem crítica. São Paulo: Blucher, 2017. Cap. 1. p. 1-256. Disponível em: http://pdf.blucher.com.br.s3-sa-east-1.amazonaws.com/openaccess/9788580392760/completo.pdf#page=10. Acesso em: 10 dez. 2022.
INCA. Brasil - estimativa dos casos novos. 2020. Disponível em: https://www.inca.gov.br/estimativa/estado-capital/brasil. Acesso em: 02 ago. 2022.
KORNIS, George E. M.; BRAGA, Maria Helena; PAULA, Patrícia A. Baumgratz de. Transformações recentes da indústria farmacêutica: um exame da experiência mundial e brasileira no século xxi. Physis: Revista de Saúde Coletiva, [S.L.], v. 24, n. 3, p. 885-908, set. 2014. FapUNIFESP (SciELO). Disponível em: http://dx.doi.org/10.1590/s0103-73312014000300012. Acesso em: 10 nov. 2022.
LEMOS, Rafaela da Conceição de et al. Funcionalidade da avaliação de tecnologia em saúde (ATS) no âmbito do sus: uma revisão integrativa / the functionality of health technology assessment (hta) within the scope of sus. Brazilian Journal Of Health Review, [S.L.], v. 4, n. 2, p. 4832-4840, 2021. Brazilian Journal of Health Review. http://dx.doi.org/10.34119/bjhrv4n2-068.
MALTA, Deborah Carvalho; STOPA, Sheila Rizzato; SZWARCWALD, Celia Landmann; GOMES, Nayara Lopes; SILVA JÚNIOR, Jarbas Barbosa; REIS, Ademar Arthur Chioro dos. A vigilância e o monitoramento das principais doenças crônicas não transmissíveis no Brasil - Pesquisa Nacional de Saúde, 2013. Revista Brasileira de Epidemiologia, [S.L.], v. 18, n. 2, p. 3-16, dez. 2015. FapUNIFESP (SciELO). Disponível em: http://dx.doi.org/10.1590/1980-5497201500060002. Acesso em: 22 fev. 2022.
OMS. The top 10 causes of death. 2020. Disponível em: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death. Acesso em: 01 ago. 2022. (OMS, 2020a)
OSORIO-DE-CASTRO, Claudia Garcia Serpa. Rumo nebuloso para os medicamentos essenciais no Sistema Único de Saúde. Cadernos de Saúde Pública, [S.L.], v. 33, n. 9, p. 1-3, 28 set. 2017. FapUNIFESP (SciELO). http://dx.doi.org/10.1590/0102-311x00151617. Disponível em: https://www.scielo.br/j/csp/a/HPXhysn5f9ggZgT35GcXdgc/?lang=pt. Acesso em: 11 fev. 2022.
PEREIRA, Silvia do Amaral. Complexo Econômico Industrial da Saúde: os reflexos jurídicos dos estímulos ao desenvolvimento tecnológico previstos na lei nº 13.243/2016. Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário, [S.L.], v. 7, n. 1, p. 96-110, 2 abr. 2018. Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitario. http://dx.doi.org/10.17566/ciads.v7i1.436. Disponível em: https://www.cadernos.prodisa.fiocruz.br/index.php/cadernos/article/view/436/519. Acesso em: 10 nov. 2022.
PIMENTEL, Vitor Paiva; PARANHOS, Julia. Implementação do Poder de compra do Estado no Brasil: o caso das Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDPS) na Indústria Farmacêutica. XVII Congresso Latino-Iberoamericano de Gestión Tecnológica. 16-18 out. 2017. Disponível em: http://www.uam.mx/altec2017/pdfs/ALTEC_2017_paper_170.pdf. Acesso em: 11 fev. 2022.
REZENDE, Kellen Santos; SILVA, Gabriela de Oliveira; ALBUQUERQUE, Flávia Caixeta. Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo: um ensaio sobre a construção das listas de produtos estratégicos. Saúde em Debate, [S.L.], v. 43, n. 2, p. 155-168, nov. 2019. FapUNIFESP (SciELO). Disponível em: http://dx.doi.org/10.1590/0103-11042019s212. Acesso em: 11 fev. 2022.
RODRIGUES, Paulo Henrique de Almeida; SILVA, Roberta Dorneles Ferreira da; KISS, Catalina. Mudanças recentes e continuidade da dependência tecnológica e econômica na indústria farmacêutica no Brasil. Cadernos de Saúde Pública [online]. 2022, v. 38, n. Suppl 2 [Acessado 14 novembro 2022], e00104020. Disponível em: <https://doi.org/10.1590/0102-311X00104020>. Epub 26 Ago 2022. ISSN 1678-4464. https://doi.org/10.1590/0102-311X00104020. Acesso em: 14 nov. 2022.
SILVA, Gabriela de Oliveira; ELIAS, Flávia Tavares Silva. Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo: uma proposta de monitoramento estratégico. Saúde em Debate, [S.L.], v. 43, n. 2, p. 217-233, nov. 2019. FapUNIFESP (SciELO). Disponível em: http://dx.doi.org/10.1590/0103-11042019s216. Acesso em: 11 fev. 2022.
SILVA, Gabriela de Oliveira; REZENDE, Kellen Santos. Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo: a constituição de redes sociotécnicas no complexo econômico-industrial da saúde. Vigilância Sanitária em Debate, [S.L.], v. 5, n. 1, p. 11-22, 23 fev. 2017. Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciencia y Tecnologia. Disponível em: http://dx.doi.org/10.22239/2317-269x.00807. Acesso em: 11 fev. 2022.
SUNDFELD, Carlos Ari; SOUZA, Rodrigo Pagani de. Parcerias para o desenvolvimento produtivo de medicamentos – A questão do preço. A&C - Revista de Direito Administrativo & Constitucional, [S.L.], v. 14, n. 55, p. 109, 15 jan. 2014. Revista de Direito Administrativo e Constitucional. Disponível em: http://dx.doi.org/10.21056/aec.v14i55.105. Acesso em: 11 fev. 2022.
VARRICHIO, Pollyana de Carvalho. AS PARCERIAS PARA O DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO DA SAÚDE. In: RAUEN, André Tortato. Políticas de inovação pelo lado da demanda no Brasil. Brasília: Ipea, 2017. p. 1-482. Disponível em: https://www.researchgate.net/profile/Andre-Rauen-2/publication/317949606_Demand_Side_Innovation_Policies_in_Brazil/links/595261c5aca272a343db3c33/Demand-Side-Innovation-Policies-in-Brazil.pdf#page=181. Acesso em: 28 maio 2022.
VASCONCELOS, Daniela Moulin Maciel de; CHAVES, Gabriela Costa; AZEREDO, Thiago Botelho; SILVA, Rondineli Mendes da. Política Nacional de Medicamentos em retrospectiva: um balanço de (quase) 20 anos de implementação. Ciência & Saúde Coletiva, [S.L.], v. 22, n. 8, p. 2609-2614, ago. 2017. FapUNIFESP (SciELO). http://dx.doi.org/10.1590/1413-81232017228.02432017. Disponível em: https://www.scielo.br/j/csc/a/tjNHDRh8DFmzrFCtk9cm6Zj/abstract/?lang=pt. Acesso em: 26 fev. 2022.
VIANA, Ana Luiza D'ávila; SILVA, Hudson Pacifico da; IBAÑEZ, Nelson; IOZZI, Fabíola Lana. Development policy for the Brazilian health industry and qualification of national public laboratories. Cadernos de Saúde Pública, [S.L.], v. 32, n. 2, p. S1-S12, 2016. FapUNIFESP (SciELO). http://dx.doi.org/10.1590/0102-311x00188814. Disponível em: https://www.scielo.br/j/csp/a/Y7qhrMNgzgDvq88bdZyRjCt/?lang=pt. Acesso em: 11 fev. 2022.
VIEIRA, Leticia de Moura; LIMA, Rodrigo Fonseca; VELEDA, Neiza Freire; CAPUCHO, Helaine Carneiro; SANTANA, Rafael Santos. Lacunas de seleção na relação nacional de medicamentos essenciais: os medicamentos de uso hospitalar no brasil / selection gaps in the national list of essential medicines. Brazilian Journal Of Health Review, [S.L.], v. 4, n. 6, p. 24507-24523, 11 nov. 2021. South Florida Publishing LLC. http://dx.doi.org/10.34119/bjhrv4n6-074.


