Quali-quantitative synthesis between clinical trials and patents on Covid-19 associated with CRISPR
DOI:
https://doi.org/10.34119/bjhrv6n1-157Keywords:
ACE2, clinical trial, Covid-19, CRISPR-Cas, patent, spikeAbstract
Introduction: The work presents a comparative analysis between clinical trials and patent families on COVID-19 associated with CRISPR-Cas, ACE2 and Spike worldwide. Methods: From a total of 7815 clinical trials dedicated to COVID-19, 238 clinical trials related to CRISPR-Cas, ACE2 and Spike were identified, and 112 patent families. For the recovery of clinical trials and patent families, the ICTRP® platform of the World Health Organization, the ORBIT INTELLIGENCE® system from Questel® and the INPI COVID-19 Observatory were used, respectively. Results: Through quantitative and qualitative analysis and synthesis, a pattern of insignificant similarity was observed between the institutions that sponsor clinical trials and holders of patent families, among other correlated indicators. Conclusions: In summary, it is suggested that new public policies be created to encourage synergy between clinical trials and patents, both national, in order to induce a safe path to technological independence and, consequently, better performance in combating COVID-19 associated with CRISPR-Cas, ACE2 and Spike in Brazil.
References
Teixeira, C. M. E.; Madruga, G. A. M.; Medeiros, G. B. S.; et al. Análise das manifestações sistêmicas do SARS-CoV-2. Brazilian Journal of Health Review (2020), 3 (2): 3212-3217. Available from: https://doi.org/10.34119/bjhrv3n2-162.
Moraes, G. H. D.; Andrade, A. F.; Guerreiro, M. G. et al. Knowledge innovations about the COVID-19 pandemic. Brazilian Journal of Health Review (2021), 4(5): 20940-20960. Available from: https://doi.org/10.34119/bjhrv4n5-195.
Tanaka, P; Santos, J.; Oliveira, E; Migliori, N.; Assis, A.; Monteleone-Cassiano, A.; Ribeiro, V.; Duarte, M.; Machado, M.; Mascarenhas, R.; Souza, A.; Brito, L.; Oliveira, L.; Donadi, E.; Passos, G. A Crispr-Cas9 System Designed to Introduce Point Mutations into the Human ACE2 Gene to Weaken the Interaction of the ACE2 Receptor with the SARS-CoV-2 S Protein. Preprints (2020), e2020050134. Available from: https://doi.org/10.20944/preprints202005.0134.v1.
Sherlock Biosciences. Instructions for use: Sherlock CRISPR SARS-CoV-2 kit (online). Sherlock Biosciences, Inc (2021). Available from: https://www.fda.gov/media/137746/download.
Saxena, S. K. (Editor). Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): Epidemiology, Pathogenesis, Diagnosis, and Therapeutics. Series: Medical Virology: From Pathogenesis to Disease Control. Springer (2019). Available from: 8-981-15-4814-7 (eBook). https://doi.org/10.1007/978-981-15-4814-7.
Food and Drug Administration - FDA. SARS-CoV-2 RNA DETECTR Trial. Accelerated Emergency Use Authorization (EUA) summary SARS-COV-2 RNA DETECTR assay. UCSF Health Clinical Laboratories. UCSF Clinical Labs at China Basin (2022). Available from: https://www.fda.gov/media/139937/download.
Broughton, J. P; Deng, X.; Yu, G.; et al. CRISPR–Cas12-based detection of SARS-CoV-2. Nature Biotechnology (2020); 38: 870–874. Available from: https://doi.org/10.1038/s41587-020-0513-4.
Cepheid. Package insert, Xpress, SARS-CoV-2. Cepheid (2022); 40 p. Available from: https://www.fda.gov/media/136315/download.
Magno, L.; Rossi, T. A.; Mendonça-Lima, F. W.; Santos, C. C.; Campos, G. B.; Marques, L. M.; Pereira, M.; Prado, N. M. B. L.; Dourado, I. Desafios e propostas para ampliação da testagem e diagnóstico para COVID-19 no Brasil. Ciência & Saúde Coletiva [online] (2020); 25(9): 3355-3364. Available from: https://doi.org/10.1590/1413-81232020259.17812020.
Brasil. Brasil trabalha no desenvolvimento de teste para detectar novo coronavírus em um minuto. País avança em pesquisas e tecnologias promissoras de combate ao novo coronavírus. Available from: https://www.gov.br/pt-br/noticias/educacao-e-pesquisa/2020/04/em-menos-de-um-mes-brasil-pode-ter-teste-que-detecta-coronavirus-em-1-minuto.
Alisson, E. Pesquisadores da USP desenvolvem teste de diagnóstico de COVID-19 pela saliva. Agência FAPESP. Available from: https://agencia.fapesp.br/pesquisadores-da-usp-desenvolvem-teste-de-diagnostico-de-covid-19-pela-saliva/33998/.
Meneghin, R. A.; Paixão, A. E. A. Elementos para elaboração de políticas públicas de patentes dedicadas à tuberculose. Curitiba: Appris Editora; 2019. 471 p. Available from: https://www.editoraappris.com.br/produto/3404-elementos-para-elaborao-de-polticas-pblicas-de-patentes-dedicadas-tuberculose.
Li, D.; Azoulay, P.; Sampat, B. N. The applied value of public investments in biomedical research. Science (2017); 356 (6333): 78-81. Available from: https://www.science.org/doi/10.1126/science.aal0010 e https://core.ac.uk/download/pdf/89359122.pdf.
ORBIT. ORBIT Intelligence System. Questel Company. França (2020). Available from: https://www.orbit.com/.
Instituto Nacional da Propriedade Industrial - INPI. Instituto Nacional da Propriedade Industrial. Ministério da Economia. Documentos de patentes relacionados à COVID-19 depositados no INPI. (2021). Available from: https://www.gov.br/inpi/pt-br/servicos/patentes/tecnologias-para-covid-19/Financiamento.
Weid, I. von der. Panorama dos documentos de patente relacionados às vacinas de RNA em testes clínicos para a prevenção da COVID-19. Observatório de tecnologias associadas à COVID-19. INPI. Anexo (planilha). Instituto Nacional da Propriedade Industrial, Ministério da Economia (2021). Available from: https://www.gov.br/inpi/pt-br/servicos/patentes/tecnologias-para-covid-19/Arquivos%20Textos/Estudo9vacinasmRNAdez2020.pdf e https://www.gov.br/inpi/pt-br/servicos/patentes/tecnologias-para-covid-19/Arquivos%20Textos/Anexoestudo9vacinaseestrategia.xlsx.
Mendes, C. U. S.; Ferraz L. G.; Chedid, N. G. B. RITONAVIR/LOPINAVIR/INTERFERON: Mecanismo de ação, ensaios clínicos e pedidos de patentes e patentes concedidas no Brasil. Observatório de tecnologias associadas à COVID-19. Anexos I e II (planilhas). Instituto Nacional da Propriedade Industrial, Ministério da Economia (2020). Available from: https://www.gov.br/inpi/pt-br/servicos/patentes/tecnologias-para-covid-19/Arquivos%20Textos/Estudo4ANEXOI_ESPECIFICOS.xlsx e https://www.gov.br/inpi/pt-br/servicos/patentes/tecnologias-para-covid-19/Arquivos%20Textos/Estudo4ANEXOIINaoESPECIFICOS.xlsx
Oficina Española de Patentes y Marcas - OEPM. Coronavirus: diagnóstico y terapia en humanos. Boletines de Vigilancia Tecnológica. Ministerio de Industria, Comercio y Turismo. Gobierno de España (2020). Available from: http://www.oepm.es/export/sites/oepm/comun/documentos_relacionados/Boletines/Coronavirus/BVT-CORONAVIRUS-numero-0.pdf.
Mendes, C. U. S.; Santos, P. R.; Oliveira, S. Panorama dos pedidos de patentes relacionados às vacinas baseadas em vetores virais para prevenção da COVID-19. Observatório de tecnologias associadas à COVID-19. INPI. Instituto Nacional da Propriedade Industrial. Ministério da Economia. Anexo (planilha). 2021. Available from: https://www.gov.br/inpi/pt-br/servicos/patentes/tecnologias-para-covid-19/Arquivos%20Textos/VacinasVetoresViraisFORMATOOBTEC.pdf e https://www.gov.br/inpi/pt-br/servicos/patentes/tecnologias-para-covid-19/Arquivos%20Textos/05082021Planilhadocsvetoresvirais.xlsx.
Silva, T. C. Observatório de tecnologias associadas à COVID-19. Vacinas baseadas em vírus inativado para prevenção da COVID-19. INPI. Instituto Nacional da Propriedade Industrial. Ministério da Economia. Anexo (planilha). 2021. Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI), Ministério da Economia (2021). Available from: https://www.gov.br/inpi/pt-br/servicos/patentes/tecnologias-para-covid-19/Arquivos%20Textos/estudo-11-de-vacina-inativada_obtec_25062021.pdf e https://www.gov.br/inpi/pt-br/servicos/patentes/tecnologias-para-covid-19/ANEXO_Estudovacinasinativadas_25062021_Final.xlsx.
Ferraz, L. G. W. Vacinas à base de subunidade proteica para prevenção da COVID-19: Mecanismo de ação, ensaios clínicos e pedidos de patentes. Anexo (planilha). Observatório de tecnologias associadas à COVID-19. Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI), Ministério da Economia (2021). Available from: https://www.gov.br/inpi/pt-br/servicos/patentes/tecnologias-para-covid-19/Arquivos%20Textos/estudo10-de-vacinas-suunidade_03052021.pdf e https://www.gov.br/inpi/pt-br/servicos/patentes/tecnologias-para-covid-19/Arquivos%20Textos/Planilhasvacinascompleto01052021SITE.xlsx.
Weid, Irene von der. Panorama dos documentos de patente relacionados às vacinas de RNA em testes clínicos para a prevenção da COVID-19. Observatório de tecnologias associadas à COVID-19. INPI. Anexo (planilha). Instituto Nacional da Propriedade Industrial, Ministério da Economia (2021). Available from: https://www.gov.br/inpi/pt-br/servicos/patentes/tecnologias-para-covid-19/Arquivos%20Textos/Estudo9vacinasmRNAdez2020.pdf e
Ferraz, L. G. W. Vacinas baseadas em DNA para prevenção da COVID-19: Mecanismo de ação, ensaios clínicos e pedidos de patentes. Observatório de tecnologias associadas à COVID-19. INPI. Instituto Nacional da Propriedade Industrial. Ministério da Economia. Anexo (planilha). 2021a. Available from: https://www.gov.br/inpi/pt-br/servicos/patentes/tecnologias-para-covid-19/Arquivos%20Textos/Estudo8Vacinas.pdf e https://www.gov.br/inpi/pt-br/servicos/patentes/tecnologias-para-covid-19/Arquivos%20Textos/DOCUMENTOSESTUDODEVACINASDNA18112020.xlsx. Accessed: 04-11-2021.
World Intellectual Property Organization - WIPO. Patent Landscape Report. COVID-19-related vaccines and therapeutics: preliminary insights on related patenting activity during the pandemic, Geneva. WIPO (2022). Available from: https://www.wipo.int/edocs/mdocs/mdocs/en/wipo_ip_covid_ge_22/publication_1075_e.pdf.
International Clinical Trials Registry Platform - ICTRP. World Health Organization. Geneva, Switzerland, 2020. Available from: http://apps.who.int/trialsearch/.
França. Convenção da União de Paris (CUP), de 20 de março de 1883. Available from: http://www.inpi.gov.br/legislacao-1/cup.pdf.
Brasil. Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior. Lei N° 9.279, de 14 de maio de 1996. Regula direitos e obrigações relativos à propriedade industrial. Diário Oficial da União, Brasília, DF. Available from: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l9279.htm.
Brasil. Projeto de Lei do Senado Nº 200, de 07 de abril de 2015. Dispõe sobre princípios, diretrizes e regras para a condução de pesquisas clínicas em seres humanos por instituições públicas ou privadas. Available from: https://www25.senado.leg.br/web/atividade/materias/-/materia/120560.
INPI. Resolução INPI Nº 239, de 04 de junho de 2019. Disciplina o trâmite prioritário de processos de patentes no âmbito da DIRPA. Available from: http://www.inpi.gov.br/sobre/legislacao-1/Resoluo2392019.pdf.
Instituto Nacional da Propriedade Industrial - INPI. Resolução INPI Nº 237, de 28 de março de 2019. Institui o Projeto-Piloto Prioridade BR IV. Available from: http://www.inpi.gov.br/sobre/legislacao-1/Resoluo2372019.pdf.
Instituto Nacional da Propriedade Industrial - INPI. Resolução INPI Nº 240, de 03 de julho de 2019. Disciplina a exigência preliminar do pedido de patente de invenção pendente de exame, sem buscas realizadas em Escritórios de Patentes de outros países, de Organizações Internacionais ou Regionais. Available from: http://www.inpi.gov.br/sobre/legislacao-1/Resoluo2402019.pdf.
Instituto Nacional da Propriedade Industrial - INPI. Resolução INPI Nº 241, de 03 de julho de 2019. Disciplina a exigência preliminar do pedido de patente de invenção pendente de exame, com o aproveitamento do resultado das buscas realizadas em Escritórios de Patentes de outros países, de Organizações Internacionais ou Regionais. Available from: http://www.inpi.gov.br/sobre/legislacao-1/Resoluo2412019.pdf.
BRASIL. Ministério da Saúde. Sistema de Informações Hospitalares do SUS (SIH/SUS). Número de Autorizações de Internações Hospitalares (AIH) de procedimentos hospitalares de “tratamento de infecção pela COVID-19” (0303010223) pelo SUS aprovadas por região e unidade federativa. Available from: http://tabnet.datasus.gov.br/cgi/deftohtm.exe?sih/cnv/qiuf.def.
