Perfil de segurança de formulação anti-inflamatória tópica de Cordia verbenacea: dados de mundo real / Safety profile of Cordia verbenacea topical anti-inflammatory formulation: real world data

Abstract

Introdução Os anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) são extensivamente utilizados ao redor do mundo e apresentam, quando em uso oral, uma grande incidência de eventos adversos gastrointestinais e cardiovasculares. O uso de formulações anti-inflamatórias tópicas, como a Cordia verbenacea, são uma alternativa no manejo local de processos inflamatórios dolorosos, com baixa incidência de eventos adversos. Objetivo Analisar os dados internos de farmacovigilância do produto Acheflan (formulação tópica de Cordia verbenacea, Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.), nos últimos 10 anos de comercialização, a fim de monitorar os relatos de eventos adversos reportados e realizar uma análise de mundo real do perfil de segurança do produto. Método Obtenção dos relatos de eventos adversos relacionados ao produto Acheflan a partir do banco de dados da Farmacovigilância no período de 01 de maio de 2011 a 31 de maio de 2021 e seu agrupamento de acordo com o sexo (masculino e feminino) e faixa etária (crianças – de 0 a 17 anos; adultos – de 18 a 65 anos; e idosos – a partir de 66 anos de idade). Foi realizado também o agrupamento dos eventos adversos por seriedade (graves e não graves) ocorridos no período do estudo. Resultado No período do estudo foram reportados 312 eventos adversos totais, sendo aqueles de maior incidência eventos não graves. Os eventos adversos considerados graves representaram 2% do total de eventos relatados (07 eventos). A maior incidência dos eventos totais deu-se em pacientes do sexo feminino e no público adulto e idoso. Dentro do total estimado de 9.833.257 pacientes expostos com base no número de unidades vendidas no período do estudo, apenas 0,001% destes pacientes relataram eventos adversos. Assim, a incidência total de eventos reportados foi de 0,003%, índice classificado como muito raro. Conclusão A partir dos dados do presente estudo, mesmo considerando a subnotificação dos eventos adversos para o serviço de farmacovigilância, pode-se concluir que a formulação tópica da Cordia verbenacea  é uma opção segura no manejo local de processos inflamatórios dolorosos, apresentando baixa incidência de eventos adversos e, quando presentes, são em sua maioria reações locais e não graves.